メディカルデバイスMedical Device

医療機器の検品・目視検査・包装・ラベル貼り等の作業を行なっています。
医療機器製造業登録、医療機器販売業許可を取得し、今後も成長が見込まれる医療業界の分野でより幅広いサービスを提供していきます。

製品の受入及び検品

製品を受入れて検収・検品し、お客様へ報告しています。
数千種類のアイテムや1個単位からの製品を取扱いしています。国内製品に限らず輸入製品も扱っております。

不適合品の報告・処置

入荷した製品が仕様書や標準書と違っていた場合や輸送による破損などを発見したときは、お客様にご報告し、指示により適切な処置を行います。

外観検査
袋入れ・箱詰めなどの包装

製品の検査は衛生的に管理されたエリアで行います。
また製品仕様に従って作業手順書を準備し、組立、袋入れ、箱詰めなどの包装作業を行います。

法定表示ラベル・バーコードの貼付
添付文書の挿入

医薬品医療機器等法(薬機法)で要求されるラベルの貼付や添付文書の挿入を行います。ラベルや文書は必要な数量を事前に準備し、貼り忘れや貼り間違いを防止しています。
作業後には品質管理担当者による抜取り検査を行っています。

出荷可否判定
各種記録類の作成

責任技術者が出荷可否判定を行います。
また不具合品の仕分けや使用資材の報告などご要望に応じて記録・提出しています。